Лабораторные исследования образцов донорской крови на инфекционные маркеры (Вич-1,2,ВГВ, ВГС, сифилис) методами ИХЛА, ПЦР.

Лабораторные исследования образцов донорской крови на инфекционные маркеры (Вич-1,2,ВГВ, ВГС, сифилис) методами ИХЛА, ПЦР.

Обязательным является лабораторное исследование образцов донорской крови на инфекционные маркеры: вируса иммунодефицита человека 1, 2 типа (далее - ВИЧ-1,2), ВГВ, ВГС, сифилис. Отбор образцов донорской крови для лабораторного исследования на инфекционные маркеры осуществляется в одноразовые вакуумные пробирки. Герметичность пробирок с образцами донорской крови должна быть соблюдена на всех этапах от забора крови до момента проведения лабораторного исследования. Пробирки с образцами донорской крови подвергаются центрифугированию. Режим центрифугирования выбирается в соответствии с инструкцией производителя диагностических реагентов. Повторное центрифугирование не рекомендуется.
Для лабораторного исследования образцов донорской крови используют диагностические реагенты, зарегистрированные и разрешенные к применению в Республике Казахстан.
Лабораторное исследование образцов донорской крови на ВИЧ-1,2, ВГВ, ВГС, сифилис осуществляется на автоматических анализаторах закрытого типа в два этапа:
      I этап - иммунологическое исследование на наличие маркеров к ВИЧ-1,2, ВГС, ВГВ, сифилису методом ИФА или ИХЛА на автоматических анализаторах фирмы Abbott (США), реагенты со специфичностью 99,97%, при доверительном интервале 99,88-100%.
      II этап – молекулярно-биологическое исследование образцов донорской крови на наличие РНК ВИЧ-1,2, ВГС и ДНК ВГВ проводится при отрицательном результате на I этапе на автоматическом анализаторе закрытого типа Cobas s 201 фирмы Roche, Швейцария, реагенты со специфичностью 99,98%, при доверительном интервале 99,97-99,99%.
      При необходимости экстренного получения результата об инфекционной безопасности образцов донорской крови допускается параллельное проведение иммунологического и молекулярно-биологического исследований.
      Получение отрицательных результатов исследований образцов донорской крови при проведении иммунологического и молекулярно-биологического исследований является основанием считать кровь доноров неинфицированной в отношении исследованных инфекций.
С целью обеспечения возможности проведения экспертной оценки качества лабораторного исследования образцов донорской крови на инфекционные маркеры, проводится архивация сыворотки или плазмы образцов донорской крови от каждой дачи (донации) в объеме не менее 2 мл.
Хранение образцов сыворотки или плазмы донорской крови с положительными и отрицательными результатами осуществляется раздельно с соблюдением условий ограниченного доступа в течение 3 лет при температуре не выше -400С.

Одновременно тестирование нескольких вирусов в одном образце позволяет экономить время и повысить эффективность работы:


    1. ВИЧ 1 группа М - широко распространен и делится на 10 субтипов, встречающихся повсеместно

    2. ВИЧ 1 группа О – более редкая

    3. ВИЧ-2 - встречается преимущественно в Западной Африке и у лиц, побывавших в этом регионе

    4. ВГВ - генотипы A, B, C, D, E, F, G

    5. ВГС - генотипы 1a, 1b, 2 a, 2b, 3a, 4a, 5a, 6ª

  • ПЦР определяет наличие вируса в крови при серонегативном периоде, при отрицательном результате ИФА/ИХЛА исследования:

ВИЧ = на 10 дней раньше, чем ИФА

Гепатит С = на 60 дней раньше, чем ИФА

Гепатит В = на 25 дней раньше, чем ИФА

  • Только ПЦР может определить в крови вирус в низкой концентрации

Скрининг донорской крови с применением ПЦР-тестирования для выявления вирусной РНК (ДНК) позволит снизить риск посттрансфузионной передачи вирусных заболеваний (гепатиты В и С, ВИЧ) за счет выявления инфицированных доноров, находящихся в периоде серонегативного окна и доноров с молчащей формой инфекции.

Алгоритм исследования донорской крови, при котором проводят скрининг образцов донорской крови в 2 этапа (ИФА и ПЦР) повышает инфекционную безопасность заготовленных компонентов крови.



Записаться на приём

Защита от автоматического заполнения
CAPTCHA

Заказать обратный звонок

Задать вопрос